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清华医药工商管理班|国家药品带量集采将在11大城市展开试点工作

  来源:总裁约课网  作者:admin  发表时间:2021-06-04 12:20:59

  9月11日,国家试点采购办公室在上海召开工作座谈会。国家医保局等政府部门人士、11个试点城市的集采小组人员、50多家国内外药企以及业内专家参加了会议。据悉,会议介绍了联合采购要求及操作方法,并公布了第一批带量采购清单。

  作为国家医保局“三定”方案确定以来,这是首次大规模的跨区域联合采购,且试点涉及33个品种,总体量超千亿;4个直辖市北京、上海、天津、重庆和7个省会城市广州、深圳、沈阳、大连、西安、成都、厦门确定参加。

  相关人士表示,截至集中采购公告发布前一日,在通过一致性评价的仿制药对应的通用名药品中遴选试点品种,并设定了3种集中采购形式,采购量是按照试点地区所有公立医疗机构年度药品总用量的60%-70%设计。

  据悉,三种采购形式分别为:入围3家及以上,招标采购;入围2家,议价采购;入围1家,谈判采购。此外,采购周期为一年。“一年用完合同用量,明年重新再来一次竞争。”该人士表示,重新采购时,会有更多通过一致性评价的仿制药参与进来,竞争将更激烈。

  业内则认为,这次的规模和难度都前所未有,不但会改变价格、销量,还会改变用药结构和医药营销。这不仅意味着,过专利期的原研药在国内的“超国民待遇”将彻底结束了,也意味着未通过一致性评价药品将被淘汰,没有学术性评价的人将被淘汰。

  也有人认为,通过仿制药一致性评价的品种有望在国家集中带量采购中获益。有证券公司就表示,虽然从中长期看,随着通过一致性评价的企业越来越多,参考日本和欧美医药产业经验,仿制药价格将持续走低,但中短期率先通过仿制药一致性评价的企业或受益带量采购,即份额提升+费用降低大于价格降低影响,不必过于悲观。原有市场份额较低且率先通过仿制药一致性评价的企业受益明显。

  在上述11个城市中,有4个直辖市,7个省会城市,而药品销售额名列前茅的北上广深都在其中。根据业界的不完全估计,这些城市的市场份额占到全国的60%,33个品种最多可讲价60%。

  对于企业申报价格和议价的时间,有人士透露,将在十月中旬同一天进行,后续将陆续公布结果并执行。“4+7城市落地时间不一样,有个先后顺序。”该人士说。

  制药企业方面,有企业表示,“有媒体报道国家药品带量采购(试点)方案会对我们产生巨大影响,且财务数据异常。”对此,目前该方案不会对公司生产经营带来重大影响,且随着相关项目的投入生产、产能的逐步释放,制约公司发展的产能瓶颈将会有重大改善,业绩也会得到进一步提升。

  除此之外,有企业人士还表示,“仿制药替代过专利期原研药是全球趋势,在欧美日等发达国家,政府多采取多种政策推动仿制药替代原研药以降低药费开支,不同的措施也会带来不同的效果。”

  而在此次国家集中带量采购环节,一定要谨防低价是取,防止出现药品供应短缺的现象。另外,想让这种战略性购买真正发挥威力,还需要后面的政策配套,包括从招标、采购到医保报销、进入医院,各环节都需要去构建相应的配套机制。


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